在Lenacapavir组新闻发布系统网站的2

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    在Lenacapavir组新闻发布系统网站的2
    发布日期:2024-06-24 12:48    点击次数:91

    1945年,日本共生产轻重机枪8860挺,同年上半年,国民政府各兵工厂生产捷克式轻机枪4902挺,重机枪1363挺。

    普京正竭力阻挠6月15日至16日在瑞士举行的和平峰会。他害怕它的成功。他的随行人员发出了所谓准备停火的虚假信号,尽管俄罗斯军队继续残酷袭击乌克兰,同时他们的导弹和无人机像雨点一样落在乌克兰的城市和社区。

    网《CC谍报局》丨退缩艾滋感染的“神药”?巨匠:仍待进一步临床检察

    文/李零 网《CC谍报局》 特约撰稿员

    中枢摘要:

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    1. 6月20日,好意思国生物制药公司祯祥德发布重磅音问,其艾滋病(HIV)退缩新药“Lenacapavir”(来那卡帕韦)在退缩年青女性艾滋病感染检察中炫夸出100%的灵验率,评释其动作退缩艾滋病感染进击新器用的后劲。

    2. 网《CC谍报局》特约巨匠庄时利息争读,显现前退缩是退缩艾滋病感染的进击手艺,比拟仍是上市的另外两种药品,新药Lenacapavir的最大上风之一在于纳降性精采,仅需每6个月打针一次。

    3. 咫尺Lenacapavir的其他关键临床检察仍在进行,最终放置仍需更万古刻的分析,若后续执行放置数据积极,瞻望这款药物不错在2025年底上市销售。

    6月20日,好意思国生物制药公司祯祥德在其官网发布了一则重磅执行放置,其研发的艾滋退缩新药“Lenacapavir”(来那卡帕韦),在退缩年青女性HIV感染检察中炫夸出100%的灵验率。

    祯祥德公布的是临床检察PURPOSE 1的中期分析放置,该临床检察在南非和乌干达招募5300名16~25岁的女性志愿者,她们以2:2:1的比例立地分为三组,这三个组区别是每年打针两次Lenacapavir、每天口服一次Descovy(舒发泰)或每天口服一次Truvada(达可挥)。

    据了解,Descovy、Truvada是逐日一次的口服药,咫尺均在中国上市;Lenacapavir则是一款衣壳阻挠剂,每半年一针,通过皮下打针。

    ▎2023年,FDA曾批准Sunlenca(lenacapavir)用于疗养无法使用任何其他阻挠性抗病毒有绸缪疗养的多重耐药性东谈主类免疫过失病毒1型(HIV-1)感染的成年东谈主。

    放置炫夸,在Lenacapavir组的2,134名女性中,HIV感染病例为0例。而在对照组Truvada组的1068名女性当中,HIV感染病例为16例(发病率为每 100 东谈主年 1.69 例),Descovy组亦然一样的发病比例(39/2136),研讨放置标明Lenacapavir的显现前退缩达到了主要额外和次要额外。

    祯祥德环球首席医疗官Merdad Parsey在声明中称:一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效,这评释了其动作退缩HIV感染进击新器用的后劲。

    祯祥德这项声明发布后,在环球激发了较大的颠簸。要是得手取得FDA批准,Lenacapavir将为艾滋病退缩提供一种进击的新遴选,让全寰宇许多东谈主齐能从PrEP(艾滋病显现前的退缩性用药)药物中受益,尤其是女性。

    何如看待这项要紧研讨?它距离上市还有多远?它是否是退缩艾滋病的“神药”?

    网《CC谍报局》特约巨匠、闻明病毒感染疾病科学家、咫尺在旧金山湾区进行HIV疗养和调整研发职责的王宇歌博士,对此发扬出了相等大的详情:6个月一次的退缩HIV灵验性100%(0感染)。绝不夸张地说,这是东谈主类历史上最灵验的退缩病毒感染手艺,莫得之一。乌干达和南非2134名受试妇女中,0冲破性感染。“是以我常说,在HIV出现以来,在这个限制对患者和高危东谈主群作念出最大孝敬的是药厌世学、药剂学和临床疗养。”

    HIV疫苗研发真实莫得太玩忽旨了,从莫得疫苗不错达到这个水平,况兼显现前退缩(PrEP)打针拒绝仍是跟疫苗差未几了。咫尺独逐个个所谓“得手”的HIV疫苗临床检察RV144(ALVAC+AIDSVAX)PP灵验性26.2%,改成了ITT则为31.2%,这也能被认为“灵验”?但思思剩下68.8%的齐可能是HIV冲破性感染。“我一直以为这相等unethical(不适合高谈德范例),要是许多从业东谈主员我方的孩子是高危东谈主群,他们安适家东谈主接种潜在冲破性感染HIV概率达68.8%的疫苗吗?更不要说其他HIV疫苗,后果更差了。”

    网《CC谍报局》巨匠庄时利和在收受采访时,解读说:显现前退缩是退缩HIV感染的进击手艺,Truvada和Descovy区别为第一代和第二代 PrEP(显现前退缩)药物,均已在中国上市。由于仍是有了造就的PrEP药物,在安危剂组中使用无效药物(如生理盐水)是过不了伦理这一关的,因此这项临床检察的对照组使用了Truvada或Descovy。

    Lenacapavir的最大上风之一在于纳降性精采,仅需每6个月打针一次,纳降性赫然比每天坚捏口服药物更好。Lenacapavir的另外几个关键临床检察正在进行,举例针对男性为主的PURPOSE 2,瞻望本年年底或来岁岁首公布放置。

    咫尺PURPOSE 1是中期数据分析,最终放置还需要更万古刻的分析。但由于咫尺展示出来的出色灵验性,独处数据监测委员会仍是提议祯祥德住手双盲法(临床对照),向通盘投入临床检察的女性志愿者提供Lenacapavir。

    另据报谈,这款药物在取得FDA审批前,还需要复现这些放置。该公司瞻望将在本年晚些时候或明岁首共享正在进行的第三阶段研讨的数据,这一阶段的研讨针对的是有同性性步履的男性。要是这些放置数据积极,这款药物瞻望不错在2025年底上市销售。